Vì sao cần kiểm định dao mổ điện?

Dao mổ điện là một trong những dụng cụ không thể thiếu trong nhiều ca phẫu thuật hiện đại. Tuy nhiên, ít ai biết rằng việc kiểm định định kỳ loại thiết bị y tế này lại đóng vai trò cực kỳ quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của bệnh nhân và hiệu quả của ca mổ. Cùng tìm hiểu quy trình kiểm định dao mổ điện chi tiết trong bài viết sau!

Dao mổ điện cao tần là gì? 

Dao mổ điện cao tần, còn được gọi là máy cắt đốt cao tần, là thiết bị được sử dụng để thực hiện các thao tác phẫu thuật như: Cắt, đốt hoặc làm đông mô (cầm máu) bằng dòng điện hoặc các hiệu ứng phát sinh từ dòng điện tần số cao (HF) hoặc tần số radio (RF).

Bạn đang xem: Vì sao cần kiểm định dao mổ điện?

Kiểm định dao mổ điện cao tần đóng vai trò quan trọng trong y tế

Nguyên lý hoạt động của dao mổ điện cao tần

Nguyên lý hoạt động của dao mổ điện cao tần cụ thể như sau:

– Sử dụng các tính chất của dòng điện xoay chiều tần số cao.
– Tận dụng tác động của nhiệt độ khác nhau lên cơ thể.
– Áp dụng hiệu ứng nhiệt Joule khi dòng điện HF đi qua cơ thể.

Dựa trên ba điều kiện trên làm cơ sở lý thuyết, khoa học cho việc thiết kế và chế tạo thiết bị điện phẫu thuật cao tần (hay còn gọi là dao mổ điện cao tần HF).

Dao mổ điện cao tần là thiết bị phát ra dao động điện cao tần (có tần số f ≈ 300KHz trở lên). Nhằm tạo ra các mức nhiệt độ khác nhau tác động lên một tổ chức cụ thể, để thực hiện các chức năng đối với một hay nhiều tổ chức trong cơ thể.

Xem thêm : Quy trình nội soi đại tràng diễn ra thế nào?

Dao mổ là một phương tiện phẫu thuật không thể thiếu trong hầu hết các loại phẫu thuật nói chung cũng như phẫu thuật nội soi nói riêng.

Vì sao cần kiểm định kiểm định dao mổ điện?

Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

Thiết bị dao mổ điện (máy cắt đốt) cao tần dùng trong y tế phải được kiểm định: ban đầu, định kỳ hàng năm và sau sửa chữa về an toàn, cũng như tính năng kỹ thuật quy định tại khoản 10 Điều 70 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.

Quy trình kiểm định dao mổ điện cụ thể như thế nào?

• Quá trình kiểm định dao mổ điện bao gồm nhiều bước:
• Kiểm tra lý lịch thiết bị
• Đánh giá sự phù hợp bên ngoài
• Kiểm định an toàn điện
• Chức năng theo dõi chất lượng tiếp xúc của điện cực trung tính
• Đo lường tính năng kỹ thuật.

Mục đích là xác định xem thiết bị có tuân thủ các yêu cầu của Bộ Y tế để được phép sử dụng trong y tế hay không.

Quá trình kiểm định dao mổ điện bao gồm nhiều bước

Điều kiện kiểm định dao mổ điện là gì?

Xem thêm : TRẦN LÊ THAM DỰ ĐẠI HỘI THÀNH LẬP HỘI NỘI SOI TIÊU HÓA CAN THIỆP VIỆT NAM

Để tiến hành kiểm định dao mổ điện, cần đảm bảo các điều kiện sau:

– Nhiệt độ và độ ẩm tại hiệu chuẩn phải nằm trong khoảng (15 ÷ 40) độ C và (40 ÷ 85) %RH.
– Điện áp nguồn cung cấp phải ổn định ở mức 220V ±10%, tần số 50Hz, và có tiếp đất.
– Dao mổ điện cao tần phải được trang bị đầy đủ phụ kiện và đang hoạt động.
– Kiểm định dao mổ điện cao tần nên được thực hiện tại địa điểm sử dụng.

Các bước kiểm định dao mổ điện như thế nào?

Bước 1: Kiểm tra hồ sơ: Xác minh hồ sơ lý lịch của thiết bị.

– Các danh mục kiểm tra bao gồm việc xác minh các giấy tờ liên quan đến:

• Lưu hành
• Hướng dẫn sử dụng
• Chứng nhận chất lượng
• Theo dõi quá trình bảo trì, sửa chữa.

Bước 2: Kiểm tra bên ngoài: Đánh giá sự phù hợp của thiết bị bên ngoài.

• Tình trạng vệ sinh: Sạch sẽ, không bám bẩn.
• Các bộ phận bên ngoài: Vỏ, bàn phím, núm vặn, công tắc, tay cầm chắc chắn, không vỡ hoặc rách, không lỏng hoặc không khít.
• Khả năng đáp ứng an toàn về cơ học: Các mép cạnh của thiết bị không sắc nhọn, hoặc bọc nhựa bảo vệ.
• Mã màu để nhận biết các chức năng: Các bộ phận điều khiển vận hành, cực đầu ra và đèn chỉ dẫn. Bàn đạp và nút bấm của công tắc bật tắt, được nhận biết bằng mã màu như: Màu vàng cho chức năng cắt, màu xanh chức năng đốt.

Bước 3: Kiểm định an toàn điện

– Các tiêu chí kiểm định:

• Tiêu chí 1: Điện trở từ chốt nối đất trên vỏ máy đến chốt nối đất của phích cắm: < 0,5 Ω.
• Tiêu chí 2: Dòng điện rò của vỏ máy: < 0,5 mA.
• Tiêu chí 3: Dòng điện rò qua bộ phận ứng dụng phải đạt các giá trị cho phép.

Bước 4: Kiểm định báo động theo dõi chất lượng tiếp xúc của điện cực trung tính (CQM)

– Trình tự thao tác:

• Kết nối thiết bị phân tích dao mổ điện cao tần với dao mổ điện cao tần.
• Thiết lập điện trở giữa 2 giắc CQM từ 0 đến 475 Ω.
• Thiết lập thời gian tự động thay đổi giá trị điện trở từ 2 đến 4 giây để theo dõi tín hiệu cảnh báo âm thanh.
• Vận hành dao mổ điện cao tần ở chế độ CUT hoặc COAG.

Bước 5: Kiểm định tính năng kỹ thuật

– Kiểm định công suất đầu ra tải danh định.
– Kiểm định công suất ra tải phân bố.
– Kiểm định hệ số CF.
– Kiểm định tần số.

Để tiến hành kiểm định dao mổ điện, cần đảm bảo các điều kiện cần thiết

Xử lý kết quả kiểm định dao mổ điện

Dao mổ điện cao tần đạt yêu cầu

– Dao mổ điện cao tần sau khi kiểm định đạt yêu cầu sẽ được cấp giấy chứng nhận “Đạt” và dán tem kiểm định.

Dao mổ điện cao tần không đạt yêu cầu

– Dao mổ không đạt yêu cầu sẽ được cấp chứng nhận “Không đạt” và xóa dấu kiểm định cũ (nếu có).
– Đơn vị sử dụng được cấp Biên bản kiểm định làm căn cứ cho sửa chữa, hiệu chuẩn.
– Thời hạn kiểm định định kỳ là 1 năm.

Việc kiểm định dao mổ điện không chỉ là quy định bắt buộc mà còn là yếu tố tiên quyết để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả của ca phẫu thuật. Việc tuân thủ nghiêm ngặt quy trình kiểm định, lựa chọn cơ sở uy tín và nâng cao nhận thức về vấn đề này là trách nhiệm của mọi cơ sở y tế và đội ngũ bác sĩ.

Nguồn: https://tran-le.com.vn